رونمایی از قلم تزریق پیشرفته تیرزاپاتاید ساخت دانشگاه تهران
به گزارش بیست و یکم، قلم های تزریق تیرزاپاتاید، محصولی دانش بنیان با فناوری پیشرفته، حاصل تلاش محققان دانشگاه تهران، در بیست وششمین نمایشگاه دستیافته های پژوهش، نوآوری و فن بازار وزارت علوم پرده برداری شد.
به گزارش بیست و یکم به نقل از دانشگاه تهران، تیرزاپاتاید دارویی نوین در درمان بیماری های متابولیک است که برای کنترل قند خون بیماران دیابتی و مدیریت اضافه وزن و چاقی به کار می آید. این محصول فناورانه، حاصل تلاش گروهی از استادان، دانشجویان و فارغ التحصیلان دانشکده مهندسی مکانیک دانشکدگان فنی دانشگاه تهران به سرپرستی دکتر علیرضا صادقی، دانشیار گروه ساخت و تولید دانشکده مهندسی مکانیک در چارچوب یک شرکت دانش بنیان عضو پارک علم و فناوری دانشگاه تهران و با سودجستن از تسهیلات صندوق نوآوری و شکوفایی و حمایت های معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری توسعه یافته و اولین خط تولید آن در ایران و خاورمیانه به راه افتاده است.
علیرضا صادقی، سرپرست این تیم تحقیقاتی، درباره ی این محصول اظهار داشت: قلم های ساخته شده در این طرح، مجموعه ای از قطعات پلیمری دقیق هستند که با مکانیزم مهندسی شده، امکان تزریق دوز کاملا کنترل شده دارو را برای بیمار فراهم می کنند. این محصول طبق استاندارد بین المللی ISO ۱۱۶۰۸-۱: ۲۰۲۴ ویژه قلم های تزریق طراحی شده و مراحل ساخت آن تحت نظام مدیریت کیفیت مبتنی بر استاندارد پزشکی ISO ۱۳۴۸۵ انجام می گیرد؛ موضوعی که نشان میدهد برای تأمین الزامات ایمنی، دقت و قابلیت اطمینان، حجم قابل توجهی کار طراحی، آزمون و نظارت کیفی روی این محصول انجام شده است.
وی با اشاره به مزیت این محصول دانش بنیان، اظهار داشت: روش تزریق با این قلم مولتی دوز علاوه بر دقت بالا، از نظر اقتصادی هم مزیت دارد؛ به صورتی که هم ارزان تر از اتواینجکتور است و هم از سرنگ های از پیش پرشده (PFS) ساده تر، کاربرپسندتر و کم خطاتر است و می تواند احتمال خطا در تنظیم دوز و تزریق را در استفاده خانگی کم کند. همینطور قیمت این قلم از نمونه های خارجی کمتر است و استفاده از آن می تواند بطور ملموس هزینه های درمانی بیماران و نظام سلامت را کم کند.
وی ادامه داد: این قلم ها از نظر عملکرد با نمونه های خارجی قابل رقابت بوده و امکان سفارشی سازی برمبنای طراحی و نیاز دارویی هر شرکت داروسازی داخلی را دارند. اولین بچ ۳۰۰۰ عددی این محصول به صنایع داروسازی کشور عرضه شده است. تجربه موفق طراحی، مهندسی، استانداردسازی و تولید این قلم، زیرساخت دانشی و فناورانه ارزشمندی بوجود آورده که میتوان از آن برای توسعه قلم های اختصاصی داروهای دیگر در حوزه بیماری های متابولیک و سایر حوزه های درمانی بهره برد.
بگفته صادقی، تاکید دانشگاه تهران بر پژوهش های مساله محور و توسعه محصولات دانش بنیان برای رفع نیازهای حقیقی جامعه، زمینه ساز ایجاد این موفقیت بوده است. تیم تحت سرپرستی ایشان بالاتر از پنج سال است که انواع قلم های تزریق دارو را متناسب با نیاز بازار دارویی کشور طراحی، بومی سازی و برای چندین شرکت داروسازی داخلی توسعه داده است.
تیم توسعه دهنده اعتقاد دارد برای تداوم و گسترش چنین فناوری هایی، ایجاد فضای رقابت منصفانه و پرهیز از تداوم تخصیص ارز ترجیحی به محصولات وارداتی ضروریست تا شرکت های داخلی بتوانند در وضعیت رقابت حقیقی، ظرفیت تولید و تنوع محصولات خودرا بالا برند. دانشگاه تهران و پارک علم و فناوری دانشگاه، دفاع از اینگونه شرکت های دانش بنیان را در جهت مأموریت خود برای پاسخ گویی به نیازهای ملی ادامه خواهند داد.
قابل ذکر است تیرزاپاتاید، دارویی نوین در حوزه درمان بیماری های متابولیک است که برای کنترل قند خون در بیماران دیابتی و هم مدیریت اضافه وزن و چاقی استفاده می شود. این دارو بصورت تزریق زیرجلدی هفتگی (زیر پوست) تجویز می شود. پپتید شبه گلوکاگون ۱ (GLP-۱) و پلی پپتید مهارکننده معده (GIP) دو هورمون کلیدی در کنترل قند خون هستند که بعد از خوردن غذا توسط سلول های روده ترشح شده و با تحریک ترشح انسولین به تنظیم قند خون کمک می کنند. تیرزاپاتاید یک آنالوگ با اثر طولانی در محور GIP است که بطور هم زمان گیرنده های GLP-۱ و GIP را فعال می کند و از این راه باعث بهبود قابل توجه کنترل قند خون و کمک به کاهش وزن در بیماران می شود. این خصوصیت ها، دقت در دوزدهی و سهولت مصرف را به یکی از الزامات اصلی سامانه تزریق این دارو تبدیل نموده است.
به اجمال، این محصول طبق استاندارد بین المللی ISO ۱۱۶۰۸-۱: ۲۰۲۴ ویژه قلم های تزریق طراحی شده و مراحل ساخت آن تحت نظام مدیریت کیفیت مبتنی بر استاندارد پزشکی ISO ۱۳۴۸۵ انجام می گیرد؛ موضوعی که نشان میدهد برای تامین الزامات ایمنی، دقت و قابلیت اطمینان، حجم قابل توجهی کار طراحی، آزمون و نظارت کیفی روی این محصول انجام شده است. وی با اشاره به مزیت این محصول دانش بنیان، گفت: روش تزریق با این قلم مولتی دوز علاوه بر دقت بالا، از نظر اقتصادی هم مزیت دارد؛ به صورتی که هم ارزان تر از اتواینجکتور است و هم از سرنگ های از پیش پرشده (PFS) ساده تر، کاربرپسندتر و کم خطاتر است و می تواند احتمال خطا در تنظیم دوز و تزریق را در استفاده خانگی بکاهد. پپتید شبه گلوکاگون ۱ (GLP-۱) و پلی پپتید مهارکننده معده (GIP) دو هورمون کلیدی در کنترل قند خون هستند که پس از خوردن غذا توسط سلول های روده ترشح شده و با تحریک ترشح انسولین به تنظیم قند خون کمک می کنند.
منبع: 21th.ir
این مطلب بیست و یکم را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان قرن بیست و یکم در مورد این مطلب